A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, no dia 16 de outubro de 2023, a formação de um grupo de trabalho dedicado à análise da segurança da vacina Butantan-DV, desenvolvida para combater a dengue.
Objetivos do Grupo de Trabalho
Com base na Portaria nº 715/2026, o grupo tem como função principal coordenar e oferecer suporte técnico a um painel de especialistas. Este painel será responsável por examinar dados clínicos e eventos adversos relacionados à vacina, com o intuito de garantir a segurança do imunizante.
Atividades e Avaliações
O novo grupo de trabalho também se dedicará à avaliação de informações adicionais apresentadas pelo fabricante da vacina, além de compilar dados essenciais para revisar o perfil de riscos e benefícios do produto. Essa ação está em linha com o monitoramento contínuo de vacinas, conhecido como farmacovigilância.
Composição do Grupo
O grupo será constituído por representantes de diversas áreas da Anvisa, incluindo setores de produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretores da agência. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), vinculado ao Ministério da Saúde, também será convidado a participar das atividades.
Painel Consultivo de Especialistas
O painel consultivo será composto por profissionais externos, selecionados com base em sua qualificação técnica e experiência, garantindo a ausência de conflitos de interesse. A participação desses especialistas será voluntária e não remunerada.
Implicações da Decisão
As conclusões obtidas pelo grupo de trabalho e pelo painel de especialistas servirão como base técnica para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, que mantém a responsabilidade pelas deliberações finais. O grupo terá duração indefinida, atuando enquanto houver necessidade de monitoramento da segurança da vacina.
