A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para dar início aos estudos clínicos de sua vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19. Este é um marco significativo, pois representa a primeira vacina desenvolvida com essa tecnologia no Brasil.
Desenvolvimento e Fases do Estudo Clínico
A vacina foi integralmente criada utilizando a plataforma RNAm da Fiocruz. O estudo, que se encontra na Fase 1, tem como principal foco a avaliação da segurança e da capacidade imunogênica do reforço vacinal nos participantes adultos saudáveis.
Resultados e Preparativos
Antes de avançar para os testes clínicos, a vacina passou por uma fase pré-clínica, demonstrando eficácia na proteção contra a doença. Estudos toxicológicos e de escalonamento também foram realizados para garantir a segurança do imunizante.
Recrutamento de Participantes
O recrutamento de participantes para a Fase 1 do estudo está previsto para iniciar no primeiro trimestre de 2027. Serão selecionados 90 adultos saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, nos centros de ensaio clínico da Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e na Policlínica Lincoln de Freitas Filho, localizada no Rio de Janeiro.
Cronograma do Estudo
O processo de inclusão dos participantes deverá ocorrer ao longo de seis meses. Após a inclusão, cada participante será monitorado por um período adicional de seis meses. Esta fase do estudo se concentra em avaliar a segurança e a resposta imunológica do reforço da vacina, alinhando-se com o calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
O avanço na pesquisa e desenvolvimento dessa vacina representa um passo importante no combate à covid-19 no Brasil, com expectativas de contribuir para a saúde pública e a imunização da população.
